La nueva prueba rápida de anticuerpos contra el Coronavirus (2019-nCoV)
Características del equipo de pruebas del Covid-19
CE IVD CERTIFICACIÓN DE CALIDAD
TÜV SÜD CERTIFICACIÓN DE CALIDAD
- Resultados rápidos en 15 minutos
- Alta eficiencia de detección
- Un procedimiento sencillo y que ahorra tiempo
- Sangre entera/suero/plasma disponible
- Detección sin ningún equipo
- Especificidad (tasa de coincidencia negativa) 87,82%
- Sensibilidad (tasa de coincidencia positiva) 96,1%
MANUAL DE PRODUCTO
El nuevo paquete de pruebas rápidas de anticuerpos contra el Coronavirus (2019-nCoV)
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【PRODUCT NAME】
Prueba rápida de anticuerpos contra el nuevo virus del coron (2019-nCoV)
【PACKING 【PACKING
25 pruebas/caja, 50 pruebas/caja.
【INTENDED USE】
La prueba rápida de anticuerpos del nuevo coronavirus (2019-nCoV) se utiliza para la detección de nuevos anticuerpos del coronavirus (2019-nCoV) en sangre entera, suero y plasma humanos in vitro.
Puede utilizarse como complemento de los resultados de las pruebas de ácido nucleico o en combinación con el ácido nucleico, y no puede utilizarse como base para el diagnóstico y la exclusión de la infección por un nuevo coronavirus (2019-nCoV).
【TEST PRINCIPLE】
Este equipo utiliza la inmunocromatografía para agregar la muestra de sangre a la tarjeta de prueba. Si el anticuerpo 2019-nCoV está presente en la muestra, se unirá a la proteína recombinante 2019-nCoV marcada con oro coloidal. El complejo inmunológico avanza a lo largo de la tarjeta de detección bajo la acción de los capilares. Si la muestra contiene el anticuerpo 2019-nCOV, se unirá a la proteína recombinante 2019-nCOV recubierta en el área de detección de la membrana para formar una franja rojo-púrpura. La biotina coloidal marcada con oro fue capturada en la región de control de calidad recubierta de estreptavidina, formando una franja rojo-púrpura, que muestra 2019-nCOV-anticuerpo positivo.
CUATRO VENTAJAS FUNDAMENTALES
- 1.Muestreo fácil de la sangre de la yema del dedo en casa
- 2.Resultados rápidos en 15 minutos
- 3. Los resultados de las pruebas son fácilmente discernibles a simple vista
- 4. Ampliamente aplicable a la detección de personas asintomáticas y de pacientes sospechosos para evitar el riesgo de infección en grupo en los hospitales
Nuevo coronavirus
La última tecnología de detección rápida – método de oro coloidal Reactivo de diagnóstico rápido
Profesional, efectivo, resultados en 15 minutos, visualmente discernible
Después de que el virus invada el cuerpo humano, será reconocido rápidamente por el sistema inmunológico humano, y los anticuerpos específicos de inmunoglobulina aparecerán en la sangre humana, y el resultado de la prueba será positivo.
Interpretation Of Results
- Positive result：Two red lines appear, namely the quality control line (C) and the detection line (T). Positive results are recommended for retesting. Both results are positive and further testing is recommended.
- Negative result：Only the quality control line (C) appears, and no detection line (T) appears.
- Invalid result：When the quality control line (C) does not appear, the test is invalid. It is recommended to use a new test card to repeat the test.
- Remarks: Interpretation results for 15 minutes, results for interpretation over 20 minutes are invalid
DETECTION PROCESS
1
Antes de la recolección de sangre, lávese las manos según el método estándar de lavado de manos de 6 pasos, y desinfecte los dedos de la recolección de sangre con algodón con alcohol.
2
Ponga el dedo esterilizado en la mesa y pínchelo con la aguja de extracción de sangre
3
Limpie la primera gota de sangre con un algodón / hisopo, luego saque 10 microlitros de sangre con un capilar
4
Deje caer 10 microlitros de muestra de sangre en el pozo, y véndese los dedos con una tirita para detener la hemorragia.
5
Añade 2 ó 3 gotas de diluyente y déjalo caer en el pozo
6
Limpie la primera gota de sangre con un algodón / hisopo, luego saque 10 microlitros de sangre con un capilar
TÜV SÜD CERTIFICATION
El Grupo de Bioscience es una importante base de producción de reactivos de diagnóstico rápido a nivel mundial. La empresa ha obtenido el certificado del sistema de gestión de calidad ISO13485
CE EU CERTIFICATION
El kit de diagnóstico de anticuerpos de Bioscience 2019-nCoV ha pasado la certificación del sistema de gestión de calidad CE de la Unión Europea.
TÜV CERTIFICATION
Issued by TÜV Rheinland
CE EU CERTIFICATION
Issued by TÜV rheinland
